批准文号：兽药生字080478819

1.试剂盒采用夹心ELISA技术，通过制备2株针对禽白血病病毒群特异性抗原p27蛋白不同表位的单克隆抗体分别作为捕获抗体和检测抗体，建立夹心ELISA检测方法，用来检测蛋清、泄殖腔拭子、病毒培养液中禽白血病病毒（p27蛋白）。

2.试剂盒敏感性：可检测浓度低至1.25ng/ml的p27抗原，敏感性极佳，高于进口试剂盒2倍，是净化过程中最有利的检测武器。

3.试剂盒特异性：用12种特异性质控样品（鸡新城疫病毒；鸡传染性法氏囊病病毒；鸡马立克氏病病毒；H5亚型禽流感病毒；H7亚型禽流感病毒；H9亚型禽流感病毒；阴性拭子；阴性蛋清，；大肠杆菌BL21（DE3）培养上清；大肠杆菌BL21（DE3）菌体裂解液；大肠杆菌BL21（DE3）-pET-30a培养上清；大肠杆菌BL21（DE3）-pET-30a菌体裂解液），与阳性抗原对照、阴性抗原对照一起，对试剂盒进行检测（操作方法按“用法与判定”项进行），特异性质控样品检测结果均为阴性；

4.试剂盒稳定性：批内变异系数＜10%，批间变异系数＜15%。

5.符合率：经过大量临床样品检测数据分析，与进口ELISA试剂盒进行比较，符合率高于95%，具有高度的准确率。

6.检测对象：蛋清、胎粪、肛拭子、组织、病毒培养物等。

7.操作优势：孵育温度恒定，降低检测误差；反应包被板可拆卸，操作便捷，减少浪费。